從原料到成品，應建立可追溯的品質管理
依廠內品質規格，每批原料針對指標成分、重金屬、塑化劑及微生物等項目進行檢驗；供應商 COA 與原料來源紀錄完整留存，建立批次追溯基礎。
紅麴發酵及原料管理過程，針對總生菌數、黴菌與酵母菌、病原菌及 Monacolin K 等項目進行監測，並將相關黴菌代謝物納入定期檢驗，以強化紅麴原料之安全性管理。
自動化倉儲系統維持溫度 ≤25°C、濕度 60% 之管理條件，並搭配先進先出、儲存條件標示及環境管理，維持原料品質穩定。
採直打法製程，減少造粒程序及額外熱、壓力條件對 Monacolin K、納豆激酶等關鍵成分穩定性的影響。
每批生產均記錄重量、粒度、水分、金屬偵測及外觀等品質管制項目，使產品製造歷程具備完整批次紀錄與追溯依據。
製造環境持續進行溫濕度與衛生條件管理，降低環境因素對產品品質與微生物控制的影響。
每批成品依既定規格進行微生物、塑化劑、重金屬、黃麴毒素及橘黴素等品質與安全性項目檢驗，並將特定黴菌代謝物納入定期監測。
每批檢驗 Monacolin K 含量。第三方公證實驗室檢驗值為4.87 mg／粒，產品每份2粒之規格為 7.2–10.0 mg。
成品於自動化恆溫恆濕環境中保存，每批產品均建立留樣制度，保存至有效期限後一年，以供後續品質追蹤。
保健功效宣稱，應有實證數據支持
哈克麗康－納麴Q10膠囊曾進行為期 8 週的人體食用研究，以實際產品配方評估血脂相關指標變化。
研究結果顯示，受試者之總膽固醇（TC）及低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）等血脂相關指標呈改善趨勢，提供最終產品功效評估之人體研究資料。
複方設計，應確保劑量合理，並有可追溯的研究依據
Monacolin K 為產品血脂調節相關之關鍵指標成分，並透過批次檢驗管理其含量規格。
納豆激酶原料具有相關專利技術與研究資料，作為複方設計之科學依據。
產品每份提供30 mg CoQ10，其劑量設計參考相關隨機對照研究。
製程管理，應銜接國際法規及特殊市場需求
真正可被驗證的品質，不只是一次檢驗合格
從專業品質評估的角度，一項保健食品是否值得信賴，不應只看成分、單次檢驗或單一研究結果，更重要的是，能否將原料規格、製程控制、批次一致性、成品確效、人體實證與配方科學性，落實於完整且一致的品質管理體系。
哈克麗康－納麴Q10膠囊的品質管理並非集中於單一環節，而是貫穿原料、製程、成品至人體實證。從「製程可控」、到「批次一致」，再到「最終產品具人體研究數據支持」，展現產品從製造到實證皆可被持續檢視與驗證的品質能力。